В края на март Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA), САЩ одобри 15-та и 16-та терапия за Пулмонална Артериална Хипертония.
На 24 март 2024 г. в САЩ бе одобрен за употреба препаратът Opsynvi на Johnson & Johnson. Той e първата и единствена комбинация от Macitentan и Tadafil, която се приема веднъж на ден. Opsynvi е предназначен конкретно за хора с ПАХ функционален клас II и III, се очаква да бъде пуснат на пазара в средата на април 2024 г.
На 26 март 2024 г. FDA одобри Winrevair на MSD (Sotatercept-csrk). То е първият медикамент за ПАХ, който работи по различен биологичен път в сравнение със съществуващите до този момент 14 одобрени лечения от FDA.
Сдружение „Българско общество на пациентите с пулмонална хипертония“ с вълнение наблюдава научните изследвания, които водят до по-добро разбиране за тежката диагноза ПАХ ,както и разработването на нови възможности за лечение. И двете терапии представляват победа за общността на пациентите с ПХ. Таблетна форма, която се приема веднъж дневно предлага повече удобство, което може да подобри качеството на живот. А лекарство, което работи по нов път, дава надежда, че пулмоналната хипертония може да бъде обратима.
Opsynvi може да се приема от хора, които в момента приемат 10 мг Macitentan и 10 мг Tadafil на ден в отделни таблетки. Opsynvi е за пациенти, които са току-що диагностицирани, както и за тези, които приемат антагонисти на рецептора за ентотелин, като Macitentan, инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) , като Tadafil, или и двете. Съществуващите клинични насоки препоръчват първоначална комбинирана терапия за идиопатична и наследствена ПАХ , както и ПАХ свързана с лекарства или заболявания на съединителната тъкан.
Winrevair представлява подкожна инжекция, която се поставя на всеки три седмици. Инжекцията се прилага в комбинация с други лечения на ПАХ. Пациентите, които са приемали Winrevair по време на клиничните изпитвания, са демонстрирали значително подобрен капацитет и по-бавна прогресия ба заболяването.
Winrevair е насочен към дисбаланса в активин-растежния фактор на диференциация и сигнализирането на КМП пътищата. Инхибитор на сигнала на активин, Winrevair действа различно от предишните лечения на ПАХ. Другите одобрени от FDA лечения са насочени към три пътя, които не функционират правилно при хора с ПХ: свръхактивният път на ендотелина и недостатъчно активни пътища на азотния оксид и простациклина. Съществуващите лекарства са предимно вазодилататори, които разширяват кръвоносните съдове и подпомагат по-доброто кръвоснабдяване.
Winrevair действа върху структурните промени в кръвоносните съдове. Тези промени правят съдовете по-дебели, твърди и негъвкави. Препарарът работи за намаляване и евентуално обръщане на клетъчната пролиферация в стените на съдовете.
Мина много време, откакто FDA одобри лечение за ПАХ. Това беше през 2015 г., когато Selexipag беше пуснат на пазара. Наскоро FDA одобри Tyvaso в инхалаторна форма за пациенти при които ПХ се дължи на интерстициална белодробна болест. Tyvaso помага за облекчаване на задъхването, така че физическата активност на пациентите, да бъде улеснена.
За щастие, няколко други нови лечения са в процес на разработка, включително Сералутиниб от Gossamer Bio и Иманатиб от Aerovate. Подобно на Winrevair, тези лекарства модулират нови пътища, участващи в трайните структурни промени в кръвоносните съдове. Сералутиниб и иматиниб инхибират определени ензими, които управляват клетъчния растеж, но действат по различни пътища един от друг, както и от Winrevair и съществуващите лечения за ПХ.
Диагнозата ПАХ променя живота на пациентите и семействата им, поради хроничния и прогресивен характер на заболяването, ето защо ние приветстваме разработването на нови лечения за пациентите с ПАХ.
Въпреки наличието на 16 лечения за ПАХ в САЩ, знаем, че изследванията за това рядко белодробно заболяване продължават и имат да извървят дълъг път. Пациентите се нуждаят от лекарства за други форми на ПХ, както имат нужда от равнопоставен и справедлив достъп до лечение в целия свят.
Независимо дали сте с ПХ отскоро или отдавна, знаем колко е важно да поддържаме връзка – не само с другите, засегнати от болестта, а и с професионалисти, които да отговорят на въпросите ви.